În urma unor investigații, mai multe medicamente utilizate pentru tratarea răcelii și gripei ar putea fi retrase de pe piața europeană.
Aceste medicamente, care conțin metamizol, sunt suspectate de a provoca reacții adverse rare, dar grave. Printre produsele vizate se numără și Algocalminul, un analgezic și antipiretic larg utilizat în România.
Investigația efectuată de Agenția Europeană a Medicamentului, a fost declanșată după raportarea unor cazuri de agranulocitoză, o afecțiune periculoasă care determină o scădere rapidă a globulelor albe din sânge, punând pacienții în pericol de infecții severe și complicații mortale.
Reevaluarea medicamentelor cu metamizol
Concret, sunt reevaluate mai multe produse farmaceutice care conțin metamizol, o substanță prezentă în peste 15 medicamente comercializate și în România, cum ar fi Algocalmin, Piafen și Algozone.
Agenția Finlandeză a Medicamentului a tras un semnal de alarmă cu privire la riscul de agranulocitoză, determinând astfel Agenția Europeană a Medicamentului să inițieze investigația.
Aceste medicamente rămân autorizate în prezent și sunt utilizate pentru tratarea febrei și durerii moderate până la severe, însă pacienții trebuie monitorizați atent pentru a detecta și gestiona orice efecte adverse potențiale.
Reacția autorităților din România
Agenția Română a Medicamentului a anunțat că va participa la investigația europeană, care se va încheia în luna septembrie. În urma acestei evaluări, se vor face recomandări care ar putea duce, în funcție de rezultate, chiar și la retragerea metamizolului de pe piață.
Ministrul Sănătății, Alexandru Rafila, îndeamnă la calm și subliniază că utilizarea metamizolului este cunoscută și documentată de mai bine de un secol, iar agranulocitoza este un risc rar, dar recunoscut și menționat în prospect.
„Metamizolul este un produs care se folosește de mai mult de 100 de ani, Algocalmin. Agranulocitoza pe care o produce în anumite cazuri, foarte rar – între unu la 10 mii și unu la 100 de mii de cazuri – era cunoscută. Nu e o chestiune necunoscută. Apare în prospect,” a declarat Alexandru Rafila.
Riscuri și recomandări pentru pacienți
Există preocupări că metamizolul ar putea fi asociat cu apariția agranulocitozei, o afecțiune gravă care scade brusc numărul celulelor albe din sânge.
Deși medicii și autoritățile române au recunoscut câteva cazuri severe de agranulocitoză legate de metamizol, aceștia subliniază că efectul advers este foarte rar și că metamizolul rămâne un tratament eficient pentru febra rezistentă la alte antipiretice.
„La nivelul statelor din nordul Europei, incidența acestei afecțiuni de tip imuno-alergic este mult mai mare decât la statele din sud. Se ia în calcul numărul de reacții la nivelul fiecărui stat membru și se decide dacă este cazul sau nu să se considere că riscul este mai mare decât beneficiul,” a declarat Anca Crupariu, purtător de cuvânt al Colegiului Farmaciștilor din România.
Pacienții trebuie să fie conștienți de potențialele riscuri ale metamizolului și să consulte imediat un medic dacă prezintă febră după administrare, pentru a evita complicațiile asociate agranulocitozei.
În trecut, metamizolul a fost reevaluat în 2010 din cauza aceleiași probleme, ceea ce a dus la restricționarea eliberării acestuia pe bază de rețetă reținută în farmacie.
